Emite COFEPRIS Alerta Sanitaria sobre el producto Noristerat

Emite COFEPRIS Alerta Sanitaria sobre el producto Noristerat

Emite COFEPRIS Alerta Sanitaria sobre el producto Noristerat

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite alerta sanitaria por lo que la Secretaría de Salud (SESA) del estado de Querétaro informa que es sobre el producto Noristerat (woretisterona) 200mg/mL, solución inyectable, con número de lote XB30R0C con fecha de caducidad MAY 26.

La alerta se emite a partir del análisis y evaluación de la información presentada por BAYER DE MÉXICO S.A. de C.V., titular del registro sanitario, quien informó que el producto Noristerat 200mg/mL presenta irregularidades en el empaque primario y secundario, así como en el producto; la empresa señaló que el lote XB30R0C no contiene el principio activo en tanto de noretisterona, por lo cual se determinó como falsificado.

Características.

Características para identificar el producto falsificado:

• Empaque secundario: El logo de la mujer embarazada presenta figura completa.
• La ampolleta presenta: Una banda color blanco en el cuello de la ampolleta; el texto “Woretisterona” y Contiene una solución blanca con grumos.

Por lo anterior, COFEPRIS recomienda lo siguiente a la población, distribuidores y farmacias:

• Evitar la adquisición y uso del producto Noristerat® 200mg/mL que presente las características antes señaladas.
• Si tiene duda sobre la originalidad del producto, contacte con el titular del registro sanitario para que le sea confirmada la identidad del mismo.
• Si ha utilizado el producto anteriormente referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, favor de reportarlo en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
• En caso de identificar el producto falsificado Noristerat 200mg/mL, con las características antes señaladas, no adquirirlo y de contar con información sobre la posible comercialización realizar la denuncia sanitaria

Con información del gobierno de Querétaro.